Homeopátiás gyógyszer a nyaki csontritkulás kezelésére. Reumatoid artritisz – Wikipédia
Biszfoszfonát: javítja a túlélést?
A kötelezően előírt időszakos felülvizsgálat keretében az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága PRAC nemrég új javaslatokat fogalmazott meg a zolerdronsav hatóanyagú Aclasta 5 mg oldatos infúzió biztonságos alkalmazásához kapcsolódóan. A biszfoszfonát-terápia esetén ismerten fennáll az állkapocscsont-nekrózis kicsi, de nem elhanyagolható kockázata — ennek további csökkentésére terjesztett fel javaslatot az Európai Bizottságnak a CHMP Humán alkalmazásra szánt orvosi termékekkel foglalkozó bizottság a PRAC állásfoglalása nyomán.
A kezelés alatt jelentkező bárminemű szájüregi tünet mozgó fog, fájdalom, duzzanat, nem gyógyuló vagy váladékozó szájnyálkahártya-sérülés haladéktalanul orvosi vizsgálatot indokol.
A zoledronsav-kezelés alatt invazív szájüregi beavatkozás csak kiemelt körültekintéssel végezhető, lehetőleg időben minél távolabb a gyógyszeralkalmazástól. A kórállapot javulásáig mérlegelendő a zoledronsav-kezelés felfüggesztése és az egyéb kockázati tényezők kiiktatása.
Az Aclasta-kezelésben részesülő betegeket írott formában is el kell látni részletes információkkal [ Reminder card for Aclasta ] a terápiáról és annak lehetséges kockázatairól, köztük az állkapocscsont-nekrózis gyanúját felvető tünetek észlelésekor követendő teendőkről.
Ha az Európai Bizottság jóváhagyja a CHMP javaslatait, az Aclasta infúziós oldathoz kapcsolódó változtatások minden tagállamban érvénybe lépnek.
